合一DFU新藥先用醫材卡位,Q4進FDA審查,AD新藥首筆授權金明年Q2入帳
【財訊快報/記者何美如報導】合一生技(4743)糖足傷口潰瘍(DFU)新藥-速必一,目標明年下半年獲得健保核准,屆時可望開始獲利,而美國除已啟動第二個臨床試驗,FDA已初步判定可以醫材法規途徑送件,預計第四季進入正式審查,歐盟也會以低風險產品分級,預計2022年第二季進行醫材送件。
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